Au fil des années, nous avons développé une unité de production robuste, dédiée à la conception et au développement d'une large gamme de dispositifs orthopédiques. Notre unité de fabrication comprend le stockage des matières premières, la conception et le développement des produits, ainsi que leur contrôle qualité et leur conditionnement. En tant qu'exportateur, nous nous engageons à respecter les normes les plus strictes en matière d'ingénierie de précision, de matériaux avancés et de contrôle qualité, afin d'assurer la fiabilité et la sécurité de nos implants.
Nous sélectionnons des matières premières de haute qualité, une étape essentielle de notre processus de production. Nos matériaux proviennent de fournisseurs réputés et doivent répondre à des normes médicales strictes. Nous gérons également efficacement les stocks et l'approvisionnement afin de garantir une disponibilité continue des matériaux.
Nous utilisons des matériaux biocompatibles de première qualité tels que le titane, l'acier inoxydable et divers polymères pour assurer la résistance et la compatibilité avec le corps humain. Le stockage des matières premières est une étape cruciale, car certaines d'entre elles sont sensibles et nécessitent des conditions particulières conformément aux normes ISO afin de garantir leur hygiène et leur sécurité.
Nous mettons l'accent sur la recherche et le développement et utilisons les technologies les plus avancées pour créer de nouveaux implants et améliorer les conceptions existantes. Nous utilisons des logiciels de Conception Assistée par Ordinateur (CAO) pour concevoir des modèles 3D détaillés des implants.
Nous appliquons les techniques de prototypage les plus récentes et développons des prototypes pour les tests et l'évaluation qualité. Ces tests sont obligatoires pour les implants orthopédiques afin de garantir que les produits finaux soient sûrs, efficaces et durables pour la production en série.
Nos procédures de test incluent notamment :
En tant qu'entreprise axée sur la technologie, nous utilisons des équipements de pointe au sein de notre processus de production, notamment des machines CNC pour la découpe, le façonnage et le perçage précis des composants métalliques.
Nous accordons également une grande importance au traitement de surface, en utilisant les meilleures techniques de polissage, de revêtement et d'anodisation afin d'améliorer la durabilité et la biocompatibilité de nos produits orthopédiques.
Nous respectons les exigences réglementaires internationales, notamment ISO 9001, ISO 13485:2016, CE, MDSAP et US FDA 510(k). Nous maintenons par ailleurs une documentation complète comprenant les numéros de lot, les certificats de matériaux et les rapports de contrôle qualité. Un autre aspect essentiel est notre conformité hygiénique : nos salles de conception et de production sont aménagées conformément à la norme ISO 14644-1, Classe 10000.
Nous appliquons des normes strictes de conditionnement, en assurant la propreté et la stérilité de nos salles de conditionnement. Avant l'emballage, tous nos implants et dispositifs sont soigneusement stérilisés. Les produits sont ensuite conditionnés et étiquetés conformément aux exigences de la norme EN 980.